Papers
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Miyazaki T, Nakajima W, Hatano M, Shibata Y, Kuroki Y, Arisawa T, et al. Visualization of AMPA receptors in living human brain with positron emission tomography. Nat Med 2020;26:281–8. https://doi.org/10.1038/s41591-019-0723-9.
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Hatano M, Miyazaki T, Ishiwata Y, Nakajima W, Arisawa T, Kuroki Y, et al. Biodistribution and radiation dosimetry of the positron emission tomography probe for AMPA receptor, [11C]K-2, in healthy human subjects. Sci Rep 2021;11.
https://doi.org/10.1038/s41598-021-81002-3. -
Arisawa T, Miyazaki T, Ota W, Sano A, Suyama K, Takada Y, et al. [11C]K-2 image with positron emission tomography represents cell surface AMPA receptors. Neurosci Res 2021;173:106–13. https://doi.org/10.1016/j.neures.2021.05.009.
Clinical Trial
AMPA-PETは、PET薬剤の自動合成装置の医師主導治験をはじめ、多くの臨床試験が行われています。こちらは実施した、あるいは実施中の試験の一覧です。試験番号に試験詳細をリンク(別サイト)しています。
試験名 | 試験番号 | 対象被験者 | 登録予定数 | 試験期間 |
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健常人を対象とした放射性リガンド[11C]K-2の有効性および安全性を検討する臨床試験 | UMIN000020975 | 健常者 | 8 | 2016/02/10 – 終了 |
難治性てんかんに対する前側頭葉切除手術症例を対象とした放射性リガンド[11C]K-2の有効性を検討する臨床試験 | UMIN000025090 | 難治性てんかん | 8 | 2016/11/30 -終了 |
疾患横断的診断法の開発における放射性リガンド[11C]K-2の有効性をうつ病、双極性障害、統合失調症、依存症、ASD、てんかん、FTD症例と健常人で比較検討するパイロット試験 | UMIN000025132 | 精神疾患および健常者 | 110 | 2016/12/2 -終了 |
成人健常男性を対象とした放射性リガンド[11C]K-2合成装置を用いた[11C]K-2の実効線量及び安全性を検討する臨床試験(医師主導治験) | UMIN000026357 | 健常者 | 12 | 2017/3/6 – 終了 |
脳梗塞回復期患者のリハビリテーションによる機能回復過程における[11C]K-2の有効性の探索的臨床試験 | UMIN000029952 | 脳梗塞後遺症 | 20 | 2017/11/13 -終了 |
放射性リガンド[11C]K-2 を用いたてんかん患者における AMPA 受容体発現量測定を目的とした疫学的臨床試験 | UMIN000031624 | てんかん | 35 | 2018/4/1 – 終了 |
焦点切除術を検討する難治性てんかん患者を対象としたAMPA-PET検査のてんかん焦点診断における有効性を検討する探索的治験(医師主導治験) | JapicCTI-194576 | 難治性てんかん | 40 | 2019/1/16 – |
T-817MA の臨床第Ⅱ相試験(T817MAJP201R試験)に登録された被験者を対象としたリハビリテーションによる機能回復過程におけるAMPA-PETの有効性を評価する医師主導治験 | JapicCTI-194711 | 脳卒中 | 10 | 2019/04/15 – 終了 |
精神病ハイリスク症例におけるその後の発病の有無とAMPA受容体密度の関連:[11C]K-2を用いた縦断的PET研究 | jRCTs031190151 | ARMS | 30 | 2019/12/2 – |
自閉症スペクトラム障害患者におけるAMPA受容体密度の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究 | jRCTs031190149 | 自閉症 | 30 | 2019/12/2 – |
うつ病および双極性障害患者におけるAMPA受容体密度の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究 | jRCTs031190150 | うつ病、双極性障害 | 60 | 2019/12/2 – |
統合失調症患者におけるAMPA受容体密度の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究 | jRCTs031190197 | 統合失調症 | 30 | 2020/1/31 – 終了 |
認知症患者を対象とした[11C]K-2 PETイメージングで取得した画像値Standard Uptake Value RatioとNon displaceable Binding Potentialの相関係数の推定精度を検証するための探索的試験 | jRCTs031190262 | 認知症 | 92 | 2020/4/2 – |
健常者における加齢および性別に伴うAMPA受容体密度変化の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究 | jRCTs031200083 | 健常者 | 100 | 2020/8/12 – |
脳卒中による失語症回復過程にある患者を対象として言語関連皮質領野とその相同領域におけるAMPA受容体変化量を[11C]K-2によるPETイメージング法で算出するための探索的試験 | jRCTs031200289 | 脳卒中後遺症(失語症) | 8 | 2021/1/8 – |
パーキンソン病患者のドーパミン産生神経細胞の減少による線条体AMPA受容体発現密度変化を [11C]K-2によるPETイメージング法で測定することを目的とした探索的試験 | jRCTs031200448 | パーキンソン病 | 8 | 2021/1/8 – |
アンジェルマン症候群患者に対するAMPA-PETおよびGABA-PETを用いた病態解明研究 | jRCTs031210261 | アンジェルマン症候群 | 10 | 2021/8/19- |
高齢てんかん患者と早期アルツハイマー型認知症患者のAMPA受容体発現密度およびアミロイドβ蓄積量をPETイメージング法で測定し非てんかん・非認知症高齢対照者と比較するための探索的試験 | jRCTs031210312 | アルツハイマー型認知症、高齢てんかん、健常成人 | 60 | 2021/9/14 – |
AMPA受容体密度を指標とした慢性疼痛患者における痛み定量化のバイオマーカー開発研究 | jRCTs031210314 | 慢性疼痛 | 60 | 2021/12/4- |